Principios y regulaciones que orientan la evaluación de ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica en Comités de Ética de Investigación en Panamá

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Claude Vergés, Dra. https://orcid.org/0000-0002-1372-4046 Noemí Farinoni, Dra. https://orcid.org/0000-0002-5859-5268 Matilde Rojas, Mtra. https://orcid.org/0000-0002-2250-263X

Resumen

Se presentan los resultados de una investigación multicéntrica de evaluación de los Comités de Ética de Investigación (CEI) en Panamá, la cual busca mecanismos que ayuden a fortalecer su capacidad para evaluar, desde un enfoque de bioética y derechos humanos, los protocolos de los ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica o por los centros extranjeros de investigación, así como monitorear la implementación de los protocolos aprobados. Se revisó documentación suficiente y se hicieron entrevistas a miembros de cuatro CEI. A partir de ahí, se concluye que en Panamá los CEI respetan las normas internacionales de funcionamiento y de revisión de protocolos, y que los problemas encontrados guardan relación con su experiencia, el contexto social y la evolución de los intereses de las compañías farmacéuticas.

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Cómo citar
Vergés, C., Farinoni, N., & Rojas, M. (2021). Principios y regulaciones que orientan la evaluación de ensayos clínicos patrocinados por la industria farmacéutica en Comités de Ética de Investigación en Panamá. Revista De Medicina Y Ética, 32(2), 341-373. https://doi.org/https://doi.org/10.36105/mye.2021v32n2.01
Sección
Artículos
Biografía del autor

Claude Vergés, Dra., Hospital del Niño Dr. José Renán Esquivel

Estudió medicina en la Universidad de la Amistad de los Pueblos. Maestría en ciencias de la salud, con especialidad en neumología pediatría en el Hospital del Niño, Doctor José Renán Esquivel, Universidad de Panamá. Maestría en bioética y derecho en la Universidad de Barcelona. Doctorado en educación en la Universidad Interamericana de Educación a Distancia de Panamá (UNIEDPA).

Noemí Farinoni, Dra., Universidad de Panamá

Socióloga y doctora en andragogía. Profesora e investigadora en el Centro de Investigaciones de la Facultad de Humanidades, Universidad de Panamá, Panamá.

Matilde Rojas, Mtra., Universidad de Panamá

Maestría en Farmacia Clínica, Universidad de Panamá. Profesora de Farmacia, Universidad de Panamá. Panamá.

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