Dignity of persons in clinical research
Article Sidebar
Main Article Content
Abstract
The purpose of science is to achieve a knowledge of reality for the adequate transformation of man and his environment. Clinical research is aimed at using human beings or their derivatives as part of the knowledge to prevent, diagnose or treat diseases. All studies carried out on people must consider their dignity in the very conception of the projects, so it is essential that their human rights be respected. Bioethics, being a discipline that is established as a protector of people and their environment, must safeguard the dignity of the participants.
Downloads
PLUMX Metrics
Article Details
This work is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-ShareAlike 4.0 International License.
Medicina y Ética is distributed under a Creative Commons License Atribución-NoComercial-CompartirIgual 4.0 Internacional.
The author keeps the property rights with no restriction whatsoever and guarantees the magazine the right to be the first publication of the work. The author is free to deposit the published version in any other medium, such as an institutional archive or on his own website.
References
Sánchez R, Reyes N, del Carpio Ovando P. Teoría del conocimiento e investigación: reflexiones sobre sus fundamentos filosóficos. Runae. 2017; 51-69.
Laferriere J, Lell H. Hacia una sistematización de los usos semánticos del concepto de dignidad humana en la protección internacional de derechos humanos: una revisión doctrinaria. Revista Mexicana de Derecho Constitucional. 2020; 43:129- 167. https://doi.org/10.22201/iij.24484881e.2020.43.15181
Nappo S, Lafrate B, Sanchez Z. Motives for participating in a clinical research trial: a pilot study in Brazil. BMC Public Health. 2013; 13(1):1-9. https://doi.org/10.1186/1471-2458-13-19
Carreño-Dueñas J. Consentimiento informado en investigación clínica: un proceso dinámico. Pers bioét. 2016; 20(2):232-243.
Morán N. La dignidad humana en las investigaciones biomédicas. Aldaba: revista del Centro Asociado a la UNED de Melilla. 2004; (32):165-206.
Donoso-Sabando C. La empatía en la relación médico-paciente como manifestación del respeto por la dignidad de la persona. Una aportación de Edith Stein. Persona y Bioética 2014; 18(2):184-193. https://doi.org/10.5294/PEBI.2014.18.2.3
Bustos S, Guzmán P. Proposed ethical and methodological classification in human research. Revista CONAMED. 2016; 21(1):70-4.
Irigoyen C, Morales L. Reflexiones sobre la dignidad de la persona y la medicina. Arch Med Fam. 2013; 15(1):1-3.
Diccionario RADlLE. Definición de persona. 2021 [consultado 20 de abril 2022]. Disponible en: https://dle.rae.es/persona
PfeifferM.Volveraladignidad.RevistaColombianadeBioética.2009;4(2):117-130.
Sgreccia E. Persona humana y personalismo. Cuadernos de bioética. 2013; 24(1):115-23.
TorresBardalesC.Fundamentosfilosóficosdeladignidadhumanaysuincidencia en los derechos humanos [Tesis doctoral]. 2015 [consultado 10 de abril 2022]. Disponible en: https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/handle/20.500.12672/4617/Torres_bc.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Corral-Talciani H. El concepto jurídico de persona y su relevancia para la protección del derecho a la vida. Ius et praxis. 2005; 11(1):37-53. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-00122005000100003
CerveraC.Personeidadycoma:unapropuestareversible.MedicinayÉtica2022; 33(2): 395-417. https://doi.org/10.36105/mye.2022v33n2.03
Landa C. Dignidad de la persona humana. Cuestiones Constitucionales. 2002; (7):109-38.
Marshall P. Informed consent in international health research. J Empir Res Hum Res Ethics. 2006; 1(1):25-41. https://doi.org/10.1525/jer.2006.1.1.25
Andorno, R. The dual role of human dignity in bioethics. Medicine, health care and philosophy. 2013; 16(4):967-973. https://doi.org/10.1007/s11019-011-9373-5
González A.La dignidad de la persona, presupuesto de la investigación científica. Biotecnología, dignidad y derecho: bases para un diálogo. Pamplona: EUNSA; 2004.
Figueiredo A. Bioética: crítica ao principialismo, Constituição brasileira e princípio da dignidade humana. Rev. Bioét 2018; 26(4):494-505. https://doi.org/10.1590/1983-80422018264267
Lindwall L, Lohne V. Human dignity research in clinical practice: a systematic literature revie. Scand. J. Caring Sci. 2021; 35(4):1038-1049. https://doi.org/10.1111/scs.12922
Colautti C. Derechos humanos. Argentina: Universidad Buenos Aires; 1995.
Robles M, Utrilla. El respeto y la dignidad en la ética psicoanalítica. Journal Revista de Psicoanálisis. 1997; 26:177-200.
Comité de Derechos Humanos: Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos [Internet]. 2004 [consultado 20 abril 2022]. Disponible en: https://www.refworld.org.es/pdfid/48e0c9052.pdf
Pogge T. Dignidad y justicia global. Diánoia. 2011; 56(67):3-12.
de Oliveira L. Honor, dignidad y reciprocidad. Cuadernos de Antropología Social. 2004; (20):25-39.
Delgado L. El Derecho genético. Ética en investigación biomédica y la dignidad de la persona humana. Lex-Revista de la Facultad de Derecho y Ciencias Políticas. 2014; 11(11): 267-308. http://dx.doi.org/10.21503/lex.v11i11.13
Marín C. En torno a la dignidad humana como fundamento de la Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos de la UNESCO. Revista de Bioética y Derecho. 2014; 31:17-37.
Sánchez-Megía L. Investigaciones biomédicas y dignidad humana: los límites a la libertad de investigación. Revista de Derecho de la UNED (RDUNED). 2021; (27):965-990. https://doi.org/10.5944/rduned.27.2021.31113
Ronconi L. Derecho a la salud: un modelo para la determinación de los contenidos mínimos y periféricos. Salud colectiva. 2012; 8:131-149.
Figueroa García-Huidobro R. El derecho a la salud. Estudios constitucionales. 2013; 11(2):283-332. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-52002013000200008
Fernandez L. Los derechos económicos sociales y culturales. [consultado 10 de abril de 2022]. Disponible en:
https://e-archivo.uc3m.es/bitstream/handle/10016/17252/derechos_fernandez_1996.pdf?sequence=1
Franco-Giraldo Á, Álvarez-Dardet C. Derechos humanos, una oportunidad para las políticas públicas en salud. Gaceta Sanitaria. 2008; 22:280-286. https://doi.org/10.1157/13123975
Pellegrino E. La relación entre la autonomía y la integridad en la ética médica. Boletín de la Oficina Sanitaria Panamericana. 1990; 108:5-6.
Figueroa R. Concepto de derecho a la vida. Ius et Praxis. 2008; 14(1):261-300.
http://dx.doi.org/10.4067/S0718-00122008000100010
Zúñiga-Fajuri A. El derecho a la vida y el derecho a la protección de la salud en la constitución: una relación necesaria. Estudios constitucionales. 2011; 9(1):37-64. http://dx.doi.org/10.4067/S0718-52002011000100003
Medina-Quiroga C. La convención Americana: vida, integridad personal, libertad personal, debido proceso y recurso judicial. Santiago de Chile: Universidad de Chile, Facultad de Derecho; 2003.
Nash-Rojas C. Alcance del concepto de tortura y otros tratos crueles, inhumanos y degradantes. Anuario de Derecho Constitucional Lationamericano. 2008; 15:585-601.
Sartea C. La dignidad del vulnerable no tiene precio lo que puede hacer el bioderecho para salvarnos de la trampa economicista. Cuadernos de Bioética. 2017; 28(1):99-108.
León C, Navarrete C. Aspectos éticos de las investigaciones en los ensayos clínicos. Santiago de Chile: Federación Latinoamericana y del Caribe de Instituciones de Bioética (FELAIBE); 2021.
González P. La dignidad de la persona y los ensayos clínicos con medicamentos. España: Anales de la Real Academia de Ciencias Morales y Políticas; 2004.
Macklin, R. Dignity is a useless concept. Brit Med Jour. 2003; 327(7429):1419- 1420. https://doi.org/10.1136/bmj.327.7429.1419
Dhar H, Dhar D. Informed consent in clinical practice and literature overview. Arch Gynecol Obstet. 2012; 286(3):649-651. https://doi.org/10.1007/s00404-012-2442-z
Lin Y, Watson R, Tsai Y. Dignity in care in the clinical setting: A narrative review. Nurs Ethics. 2013; 20(2):168-77. https://doi.org/10.1177/0969733012458609
Informe Belmont. Principios y guías éticos para la protección de los sujetos humanos de investigación comisión nacional para la protección de los sujetos humanos de investigación biomédica y del comportamiento [Internet]. 1979. Disponible en: http://www.bioeticayderecho.ub.edu/archivos/norm/InformeBelmont.pdf
Parker J. Critical Reflections on Conventional Concepts and Beliefs in Bioethics. J Med Philos. 2019; 44(1):1-9. https://doi.org/10.1093/jmp/jhy035
Gallagher A, Li S, Wainwright P, Jones I, Lee D. Dignity in the care of older people, a review of the theoretical and empirical literature. BMC Nurs. 2008; 11:7-11. https://doi.org/10.1186/1472-6955-7-11
Ferri P, Muzzalupo J, Di Lorenzo R. Patients’ perception of dignity in an Italian general hospital: a cross-sectional analysis. BMC Health Services Research. 2015; 15:41. https://doi.org/10.1186/s12913-015-0704-8
Donoso-Sabando C. La empatía en la relación médico-paciente como manifestación del respeto por la dignidad de la persona. Una aportación de Edith Stein. Persona y Bioética. 2014; 18(2):184-193. https://doi.org/10.5294/PEBI.2014.18.2.3
Takahashi M, Ramos H, Pinheiro-Neto C, Miziara I, Oliveira R. Current outlook of ethics in research with human subjects. Brazilian Journal of Otorhinolaryngology. 2011; 77(2):263-6. https://doi.org/10.1590/S1808-86942011000200018
Muthuswamy V. Ethical issues in clinical research. Perspect Clin Res. 2013; 4(1):9-13.
https://doi.org/10.4103/2229-3485.106369
Riquelme A, Alvarez G, Ramos R, Saborido M, González H. Breves consideraciones sobre la bioética en la investigación clínica. Revista Cubana de Farmacia. 2016; 50(3).
Acevedo P. Aspectos éticos en la investigación científica. Ciencia y enfermería. 2002; 8(1):15-8. http://dx.doi.org/10.4067/S0717-95532002000100003
Hulley S, Cummings S, Browner W, Grady D, Newman TB. Designing Clinical Research. Philadelphia: LWW; 2013.
Rippel J, Medeiros C, Maluf F. Universal Declaration on Bioethics and Human Rights and CNS Resolution 466/12: a comparative analysis. Revista Bioética. 2016; 24(3):603-12. https://doi.org/10.1590/1983-80422016243160
Kiskaddon SH. Balancing access to participation in research and protection from risks: Applying the principle of justice. J Nutr. 2005; 135(4):929-32. https://doi.org/10.1093/jn/135.4.929
Olivero R, Domínguez A, Malpica C. Principios bioéticos aplicados a la investigación epidemiológica. Acta Bioethica. 2008;14(1):90-6. http://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2008000100012
Naciones Unidas. Concluding Observations of the Human Rights Committee: Canada [Internet] 1999. CCPR/C/79/Add. 1948; 105.
Arroyo F. El código de Nuremberg: un hito en la ética de la investigación médica. Revista de la Facultad de Ciencias Médicas. 1999; 24(1):33-7.
Mundial AM. Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Recomendaciones para guiar a los médicos en la investigación biomédica en personas. [Internet] 1994. [consultado 10 de enero 2022]. Disponible en: http://www.conamed.gob.mx/prof_salud/pdf/helsinki.pdf
US Food and Drug Administration. Normas de Buenas Prácticas Clínicas (BPC). Conferencia Internacional de Armonización sobre requerimientos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos. Guía tripartita armonizada de la Conferencia Internacional de armonización lineamientos para la buena práctica clínica; 1996, Washington: FDA; 1996. [consultado 21 de febrero 2022]. Disponible en: https://www.fda.gov/media/78552/download
Beauchamp T, Childress J. Principles of biomedical ethics. USA: Oxford University Press; 2001.
Jiménez P. El Convenio de Oviedo de Derechos Humanos y Biomedicina: la génesis parlamentaria de un ambicioso proyecto del Consejo de Europa. Revista de las Cortes Generales. 1997; 129-54. https://doi.org/10.33426/rcg/1997/40/935
Dixon J. The international conference on harmonization good clinical practice guideline. Quality Assurance 1999; 6(2):65-74. https://doi.org/10.1080/105294199277860
Kemp P, Dahl J. Deklaracija iz Barcelone. Prema integriranom pristupu temeljnim etičkim principima. Synthesis philosophica. 2008; 23(2):239-51.
Consejo de Europa. Additional protocol to the convention on human rigths and biomedicine concerning biomedical research, artículo 19. Estrasburgo: Consejo de Europa; 2005.
Sulaiman S. Guidelines for Ethical Conduct of Research Involving Human Subjects 2008. [consultado 25 de febrero 2022] Disponible en: https://www.fmoh.gov.sd/Research/Document/National%20ethical%20guidelines.pdf2008
Mundial AM. Declaración de la Asociación Mundial Médica sobre las consideraciones éticas de las bases de datos de salud y los biobancos. [consultado 10 de abril 2022] Disponible en: https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-la-amm-sobre-las-consideraciones-eticas-de-las-bases-de-datos-de-salud-y-los-biobancos/
CIOMS. International ethical guidelines for health-related research involving humans. International ethical guidelines for health-related research involving humans. 2017.
van Delden J, van der Graaf R. Revised CIOMS international ethical guidelines for health-related research involving humans. Jama. 2017; 317(2):135-6. https//doi.org//10.1001/jama.2016.18977
Schroeder D, Adhiambo J, Altare C, Alvarez-Castillo F, Andanda P, Bompart F, et al. Global code of conduct for research in resource-poor settings. [consultado 10 de abril 2022] Disponible en: https://www.globalcodeofconduct.org/wp-content/uploads/2018/08/Global-Code-of-Conduct-Brochure-Spanish.pdf